RWE sanasto

Tälle sivulle kerään Terveyttä datasta blogissa käytettyä suomenkielistä RWE tutkimukseen liittyvää sanastoa.

Terveyttä datasta blogin sanasto

Terveyttä datasta -blogi käsittelee tosielämän tietoon, RWE-tutkimukseen ja tutkimustiedon hyödyntämiseen liittyviä aiheita. Lisäksi tarkastelemme suomalaista RWE-tutkimuskenttää, jonka toimintaa vastikään voimaan tullut toisiolaki muutti.

Koska alan suomenkieliset termit eivät ole vielä vakiintuneet, luomme blogin ohessa suomenkielistä sanastoa.

Pääset takaisin blogin etusivulle klikkaamalla tästä!

Liisa Ukkola-Vuoti kirjoittaa RWE aiheista Terveyttä datasta blogia

 Aggregoitu tieto - Aggregated data

  • Tilastotasoinen tieto, mikä on johdettu rivitasoisesta tiedosta tilastollisin menetelmin.
  • Kuvaa ryhmän ominaisuuksia, jolloin yksittäisiä henkilöitä ei voi tunnistaa.

 Ensisijainen käyttö - Primary purpose

  • Asiakastietojen, kuten potilas- tai asiakasrekisterin, käyttö siihen tarkoitukseen mihin se on luotu.
  • Esimerkiksi potilaan sairauden hoito.

 Interventio - Intervention

  • Toimenpide, jolla pyritään vaikuttamaan lopputulokseen.
  • Esimerkiksi lääkkeen antaminen potilaalle tai ruokavalion muutos.

 

 Kliininen tutkimus - Clinical trial

  • Ensisijainen tapa saada selville onko uusi hoito turvallinen ja tehokas
  • Faasi I - IV tutkimukset kuuluvat yleensä kliinisiin tutkimuksiin

 

 Lääkkeen indikaatio - (Medical) indication

  • Hoidonaihe, lääkkeen käyttöaihe

 

 Observatiivinen tutkimus - Observational study

  • Havainnoiva tutkimus, ei sisällä interventiota.

 Prospektiivinen tutkimus - Prospective study

  • Etenevä tutkimus, joka tapahtuu tietystä aikapisteestä eteenpäin.

 Rekisteritutkimus - Registry study

  • Rekistereihin tallennettua tietoa hyödyntävä tutkimus.

 Retrospektiivinen tutkimus - Retrospective study

  • Tietyn aikapisteen jälkeen kerättyä tietoa hyödyntävä tutkimus.

 Satunnaistettu kontrolloitu koe - Randomized controlled trial RCT

  • Tutkimusasetelma, jossa koehenkilöt jaetaan arpomalla kahteen tai useampaan ryhmään, joihin vaikutetaan tämän jälkeen eri tavalla.
  • Terveydenhuollon interventioiden tehon osoittamisen kultainen standardi.
  • Kts. "Kliininen tutkimus"

 Seuranta - Follow-up

  • Rekisteritutkimuksessa potilaan seuraaminen tietystä aikapisteestä toiseen. Seuranta kestää tietyn ajan, esim. kuukausia tai vuosia.

 Tietolupa - Data permit

  • Toisiolain mukaisesti myönnetty lupa käsitellä luvassa määriteltyjä salassa pidettäviä henkilötietoja luvassa mainittuun käyttötarkoitukseen.
  • Tietolupa haetaan monirekisteritutkimuksissa Findatalta ja yhden rekisterin tutkimuksissa yleensä rekisterinpitäjältä.

 Tietopyyntö - Data request

  • Pyyntö saada toisiolain mukaiseen käyttötarkoitukseen henkilötiedoista muodostettua aggregoitua tilastotietoa.

 Toisiokäyttö - Secondary purpose

  • Sosiaali- ja terveystietojen toissijainen  käyttäminen tarkoittaa, että sosiaali- ja terveydenhuollon toiminnassa syntyneitä asiakas- ja rekisteritietoja käytetään muussa kuin siinä ensisijaisessa käyttötarkoituksessa, jonka vuoksi ne on alun perin tallennettu.

 Toisiolaki - Secondary Use Act

  • Laki sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä (ns. toisiolaki, 552/2019). Eduskunta hyväksyi lain täysistunnossaan 13.3.2019, presidentti vahvisti lain 26.4.2019 ja laki on ollut voimassa 05/2019 lähtien.
  • Tavoitteena on mahdollistaa sosiaali- ja terveydenhuollon toiminnassa sekä sosiaali- ja terveysalan ohjaus-, valvonta-, tutkimus- ja tilastotarkoituksessa tallennettujen henkilötietojen tehokas ja tietoturvallinen käsittely. Lisäksi tavoitteena on turvata yksilön luottamuksensuoja sekä oikeudet ja vapaudet henkilötietoja käsiteltäessä.

 Tosielämän näyttö - Real World Evidence RWE

  • Johdetaan tosielämän tiedosta

 Tosielämän tieto - Real World Data RWD

  • Rekistereihin tallennettua terveys- tai sosiaalialan tietoa

 

 Verrokki - Control subject

  • Vertailuhenkilö
 

 Verrokkijoukko - Control cohort

  • Vertailuryhmä, kontrolliryhmä, kontrollihaara
  • Tutkimusjoukkoon kaltaistettu ryhmä
  • Tutkittava vs. verrokki, sairaat vs. ei-sairaat